CE Mærket og dets funktion

CE-mærkning er producentens erklæring om, at et produkt overholder EU’s lovgivning og dermed kan markedsføres frit inden for EU. Omkostningerne ved at opnå CE-mærkning varierer afhængigt af produktets art og de gældende krav.

Vi udfærdiger overensstemmelsesvurderingen korrekt

For mange produkter kan vi selv udføre overensstemmelsesvurderingen uden involvering af tredjepart. I sådanne tilfælde består omkostningerne primært af den tid og de ressourcer, der bruges på at udarbejde den nødvendige tekniske dokumentation og påføre CE-mærket på produktet. Lad os give et overslag så du kender omkostningerne inden vi starter.

Involvering af bemyndiget organ

For visse produkter, såsom byggevarer og farlige maskiner, kræves det, at et bemyndiget organ foretager overensstemmelsesvurderingen. I disse tilfælde vil der være omkostninger forbundet med den service, det bemyndigede organ leverer. Prisen afhænger af certificeringsproceduren, produktets kompleksitet og andre faktorer.

Udover eventuelle gebyrer til bemyndigede organer kan der opstå ekstra omkostninger, såsom:

• Testning og prøvning: Udgifter til laboratorietests for at sikre, at produktet opfylder relevante standarder.
• Rådgivning: Honorarer til konsulenter eller eksperter, der assisterer med CE-mærkningsprocessen.
• Oversættelser: Omkostninger til oversættelse af teknisk dokumentation og brugsanvisninger til de sprog, der kræves i de lande, hvor produktet skal markedsføres.

CE-mærkning kræver at vi udarbejder en egen erklæring om overensstemmelse med gældende lovgivning.

For at få et præcist overblik over omkostningerne ved CE-mærkning af et specifikt produkt anbefales det at konsultere relevante direktiver og standarder samt eventuelt søge rådgivning hos eksperter på området.

Hvor længe er gyldighed for et opnået CE MÆRKE?

Der er ingen gyldighedsperiode for CE-mærkningen. Den EU overensstemmelseserklæring vi får produceret og der kræves for CE-mærkningen, skal dog holdes opdateret. Hvis et af elementerne i overensstemmelseserklæringen ændres, skal versionen af erklæringen opdateres. Ændringer kan f.eks. være en ændring af lovgivningen, af produktet eller af producentens eller den bemyndigede repræsentants kontaktoplysninger.

Ved importerede produkter skal importøren sørge for, at produktet er ledsaget af en overensstemmelseserklæring, og gemme en kopi af den i 10 år efter første markedsføring af produktet. I praksis kan myndigheder dog kræve at disse fremsendes på ny, og der kan for myndigheder såsom Politiet udstedes forbud mod både salg, anvendelse og annoncering.

RoHS er et EU-direktiv, der står for “Restriction of Hazardous Substances”

EMC deklaration for compliance med EU direktivet

EMC standarderne bliver anvendt i forbindelse med CE-mærkningen af produkter der skal sælges eller anvendes på det europæiske marked. Det kan også være at produkterne skal indføres i Nordamerika eller skal ISO13485 godkendes, hvorfor en EMD erklæring er nødvendig for at overholde EU direktivet.

EMC – Elektromagnetisk kompatibilitet

Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) refererer til en enheds evne til at fungere tilfredsstillende i sit miljø uden at forårsage eller blive påvirket af elektromagnetiske forstyrrelser. EMC er reguleret i EU ved Direktiv 2014/30/EU, som harmoniserer medlemsstaternes lovgivning for at beskytte mod elektromagnetisk interferens i EØS.

Formål og omfang af direktivet

Direktivet opstiller krav til kontrol og beskyttelse af udstyr, både apparater og faste anlæg, der kan fremkalde eller påvirkes af elektromagnetiske forstyrrelser.

Apparater:
Dette dækker færdigproducerede enheder eller kombinationer af enheder, der markedsføres som en funktionel helhed, og som er beregnet til slutbrugeren.

Faste anlæg:
En specifik kombination af apparater og andre enheder, der er permanent installeret og beregnet til anvendelse på et bestemt sted.

Undtagelser

Direktivet omfatter ikke:

• Radioudstyr brugt af radioamatører (jf. radioreglementets artikel 1, nr. 53), medmindre udstyret sælges kommercielt.
• Udstyr reguleret af andre særdirektiver, såsom elektromedicinske apparater.
• Udstyr omfattet af direktiv 1999/5/EF (radio- og teleterminaludstyr).

Væsentlige krav

EMC-direktivet kræver, at apparaterne:

1. Ikke frembringer elektromagnetiske forstyrrelser, der kan påvirke andre enheder som radio- og telekommunikationsapparater.
2. Har tilstrækkelig immunitet mod elektromagnetiske forstyrrelser, så de kan fungere efter hensigten.

Yderligere detaljer findes i direktivets bilag 1.

Procedure for overensstemmelsesattestering

Producenten skal sikre, at produktet overholder direktivets væsentlige krav for at kunne markedsføre det. Overensstemmelsen kan bekræftes via forskellige procedurer afhængigt af produktet og de anvendte standarder, beskrevet i direktivets bilag 3.

Mærkning

Produkter, der opfylder EMC-kravene, CE-mærkes for at angive overensstemmelse med EU’s sikkerheds- og sundhedslovgivning.

Bemyndigede organer

Visse produkter kræver godkendelse fra et bemyndiget organ. Virksomheder kan frit vælge et godkendt organ i Danmark eller et andet EU-land. Valg af organ kan påvirkes af sprog, pris, leveringstid og de specifikke fagområder, organet er godkendt til at vurdere.

Yderligere information om bemyndigede organer i Danmark kan findes i listen over godkendte organer, og virksomheder kan få vejledning i valg af det passende organ.

Producenter, forhandlere, behandlere, distributører og importører

Der stille særlige krav til disse grupper i forhold til dokumentation.

Hvis du godt kan li af klare alting selv, og prøve lykken selv, kan vi anbefale EEN, der kan hjælpe med telefonisk rådgivning.

Vi er eksperter i tysk produktion og certificering. Læs mere om:

• ANALYSE: Danske virksomheder i Tyskland dyrker ”Made In Germany” som er nr. 1 i verden – der har verdens højeste vurdering som oprindelsesland og produktionsland og se:
• Tyskland ER verdens mest anerkendte produktionsland og snart verdens 3. største økonomi

Ellers kan du kontakte os på +45 32177777 for pris og mere info.

Kilde: Advokat og Revisor Samvirket, AORS.DK
Fotokredit: stock.adobe.com og aors.dk
Personer/Firmaer/Emner/#: #CE-mærkning, #ROHS, #EMC, #EU-lovgivning, #bemyndiget organ, #overensstemmelsesvurdering, #produktkrav, #maskinsikkerhed, #miljøbeskyttelse
Copyrights: Ⓒ 2024 Copyright by https://AORS.DK – kan deles ved aktivt link til denne artikel.